NOTION研究旨在探讨经导管主动脉瓣置换术（TAVR）vs.外科主动脉瓣置换术（SAVR）治疗低危患者的疗效。欧洲心血管介入会议（EuroPCR）上，来自丹麦的LarsS?ndergaard教授报告了NOTION研究最新结果，6年随访结果显示，自膨胀CoreValve瓣膜血流动力学性能良好，结构未损坏。
研究简介
NOTION研究是一项前瞻性、多中心、非盲法、随机对照临床试验，入选了例70岁及以上的重度主动脉瓣狭窄患者，随机分至TAVR组（N=））和SAVR组（N=），平均美国胸外科医师学会（STS）评分为3，80%以上患者STS评分低于4分。
年美国心脏病学会学术年会（ACC）上公布了NOTION试验的5年结果。5年随访结果显示TAVR组与SAVR组患者全因死亡率、卒中、心肌梗死或以上时间复合发生率无统计学意义。
此次6年随访结果显示，TAVR组和SAVR组全因死亡率无明显差异，分别为42.5%和37.7%（P=0.58）。TAVR组主动脉瓣瓣口面积大于SAVR组（1.53vs1.16cm2）；平均跨瓣压差小于SAVR组（9.9vs14.7mmHg；P均0.）。
生物瓣功能障碍包括瓣膜结构性退化、非结构性退化、生物瓣血栓形成或心内膜炎。6年随访数据显示，在生物瓣功能障碍方面，TAVR组比率低于SAVR组（56.1%vs66.7%;P=0.07）。瓣膜结构性退化，包括平均压差为20mmHg以上，自基线压差改变至少10mmHg，或中/重度假体内主动脉反流出现或恶化等症状，TAVR组发生率明显低于SAVR组（4.8%vs24.0%；P0.）。TAVR组和SAVR组的非结构性退化发生率分别为54.0%和57.8%，两组心内膜炎发生率均约为6%（P均=NS）。随访期间无血栓形成。
生物瓣失败包括瓣膜相关的死亡、主动脉瓣再介入治疗、严重血流动力学障碍，平均压差至少40mmHg，自基线至少改变20mmHg，或重度主动脉返流新发生或自基线恶化，TAVR组和SAVR组这一终点事件的发生率分别为7.5%和6.7%（P=NS）。
专家观点
S?ndergaard教授指出，在-年期间，瓣周漏（非结构性瓣膜毁损）发生率较高。当时主动脉瓣口大小是基于超声心动图而非CT评估。“若是在今天，这些患者的人工瓣膜尺寸应该更大。”
医院BernardPrendergast博士表示，此次研究数据既在意料之中，而对TAVR治疗来讲，又是一个超乎想象的好消息。
意大利LucaTesta教授表示，NOTION研究的6年随访数据只是证实了TAVR的有效性，仍需要更长期的随访数据。
总之，NOTION试验6年随访结果提示，与SAVR相比，行TAVR后患者的血流动力学改善继续保持，TAVR组瓣膜结构退化率明显较低。来源：医心